“НейроМакс” получил разрешение на проведение клинического исследования 1б фазы препарата для лечения диабетической полинейропатии

“НейроМакс” получил разрешение на проведение клинического исследования 1б фазы препарата для лечения диабетической полинейропатииКомпания “НейроМакс” получила разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинического исследования Iб фазы по изучению безопасности и фармакокинетики разрабатываемого препарата NM-IA-001 (BNV-222, холина диэпалрестат) у пациентов с диабетической полинейропатией.

Данное исследование планируется начать в мае этого года и проводить на базе
специализированных медицинских учреждений в Перми, Ярославле и Ростове-на-Дону.
Ранее компания сообщила об успешном завершении клинического исследования Ia
фазы, проведенного на базе клинического центра “Пермская государственная
медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера”.

Новое клиническое исследование будет представлять собой “Двойное слепое
плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и
фармакокинетики препарата ВNV-222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг
у пациентов с диабетической полинейропатией”.

Николай Голуб, генеральный директор компании “НейроМакс”: “Дизайн нового
исследования позволит получить расширенные сведения о безопасности нашего
препарата и его фармакокинетических свойствах, а также даст возможность
подобрать необходимые дозировки для разработки оптимального курса терапии”.

Компания “НейроМакс” привлекла инвестиции венчурного фонда “Максвелл Биотех”,
созданного при участии капитала ОАО “РВК”, и занимается разработкой и
коммерциализацией препаратов для лечения заболеваний центральной и
периферической нервной системы. Лекарственный кандидат NM-IA-001 (BNV-222),
разрабатываемый совместно с американской биотехнологической компанией BioNevia
Pharmaceuticals Inc., является низкомолекулярным ингибитором фермента
альдозоредуктаза и предназначен для патогенетического лечения осложнений
диабета. Основное показание к применению изучаемого препарата – диабетическая
полинейропатия, дополнительный фокус – диабетическая нефро – и ретинопатия.

Добавьте свой отзыв, если вы хотите, чтобы рядом с вашим отзывом отображалась ваша аватарка, воспользуйтесь сервисом gravatar!